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Genommedizin geht in die Versorgung: Beschluss des Bundesrates macht den Weg frei für Modellvorhaben Genomsequenzierung.
Projekt genomDE leistet wesentliche Vorarbeit | Ergebnisse bei genomDE-Symposium 2024 vorgestellt

Berlin, 9. Juli 2024. Der Bundesrat hat am 5. Juli 2024 beschlossen, der Verordnung zum Modellvorhaben zur umfassenden Diagnostik und Therapiefindung mittels Genomsequenzierung bei seltenen und bei onkologischen Erkrankungen (Genomdatenverordnung - GenDV) zuzustimmen.

Dieses Modellvorhaben startet jetzt in die Versorgung an den beteiligten klinischen Zentren. Über einen Zeitraum von fünf Jahren wird ab Juli die Genomsequenzierung bei Betroffenen mit Krebs und Seltenen Erkrankungen bundesweit einheitlich ermöglicht werden.

Die Leistungen im Rahmen des Modellvorhabens werden mit 700 Millionen Euro von den gesetzlichen Krankenkassen finanziert.

Die TMF - Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V. koordiniert das hierfür BMG-geförderte Konzeptionsprojekt genomDE, welches die Umsetzung des Modellvorhabens vorbereitet und begleitet. Eine gesetzlich vorgesehene Evaluation wird dann nach der fünfjährigen Laufzeit zeigen, wo die Mehrwerte liegen und wie ein Übergang in die Regelversorgung stattfinden kann.

Drittes genomDE-Symposium in Berlin steht unter dem Motto „Genommedizin. Chancen nutzen. Menschen helfen.“
Bundesgesundheitsminister Prof. Karl Lauterbach eröffnet das Symposium mit einem persönlichen Grußwort. Ein weiteres Highlight ist die Premiere des genomDE-Erklärfilms!

Die TMF Technologie - und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung
e. V. (TMF e.V.) lädt als genomDE-Koordinationsstelle in diesem Jahr zum dritten genomDE-Symposium im dbb forum ein. Expertinnen und Experten diskutieren am 4. Juli 2024 in Berlin über die Herausforderungen der Genommedizin in Deutschland.

Als besonderer Gast wird Bundesgesundheitsminister Prof. Karl Lauterbach das Grußwort zur Eröffnung des Symposiums halten.

Im genomDE-Projekt des Bundesministeriums für Gesundheit wurde das Konzept für eine nationale, föderierte Dateninfrastruktur zur sicheren Nutzung von genomischen und klinischen Daten für die Versorgung und die Forschung entwickelt. Weitere wichtige Ergebnisse aus genomDE sind Empfehlungen zur Zusammenführung der verschiedenen Datensätze sowie Vorschläge zur Nutzung des bundesweit harmonisierten Broad Consent der Medizininformatik-Initiative (MII) für die Forschungsnachnutzung der Daten des Modellvorhabens.

Das genomDE-Konsortium hat damit wesentliche Grundlagen für das Modellvorhaben Genomsequenzierung nach § 64e SGB V geschaffen. Mit dem Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) vom 26.03.2024 hat der Gesetzgeber für das Modellvorhaben den gesetzlichen Rahmen verabschiedet. Als Verantwortliche wurden der Kostenträger GKV-Spitzenverband (GKV-SV) und die Leistungserbringer (klinische Netzwerke und Universitätsmedizin-Standorte, vertreten durch den Verband der Universitätsklinika Deutschlands e. V.) benannt. Die Plattformträgerschaft für das Modellvorhaben hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) inne.

Ab Juli 2024 können erste Patientinnen und Patienten im Rah¬men des Modellvorhabens Genomsequenzierung behandelt werden.

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